Dulcolaxo picosulfato 7,5mg/ml gotas 30ml
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Se utiliza para el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años.
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Dulcolaxo Picosulfato 7,5 mg/ml gotas orales
Picosulfato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
* Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
* Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
* Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver seccion 4
* Debe consultar a un médico si empeora, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras
la toma máxima diaria, o si no mejora despuésde 6 días de tratamiento.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Dulcolaxo Picosulfato y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dulcolaxo Picosulfato
3. Cómo tomar Dulcolaxo Picosulfato
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dulcolaxo Picosulfato
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Dulcolaxo Picosulfato y para qué se utiliza
El principio activo de este medicamento, picosulfato desodio, pertenece a un grupo de medicamentos
denominados laxantes estimulantes.
Se utiliza para el alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y niños mayores de 6 años.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ningunadeposición después de 12 horas tras la administración
máxima diaria, o si los síntomas persisten después de 6 días de tratamiento, debe consultar con su médico.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dulcolaxo Picosulfato
Se recomienda beber diariamente de 6 a 8 vasos de líquido cuando se use cualquier tipo de laxantes para
ayudar así a ablandarlas heces.
No tome Dulcolaxo Picosulfato
- Si es alérgico al picosulfato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si presenta síntomas tales como náuseas, vómitos, dolor abdominal intenso y/o fiebre, que puedan
indicar la presencia de apendicitis u otros problemas abdominales.
- Si sufre de alguna enfermedad inflamatoria aguda intestinal, oclusión intestinal (íleo), perforación
gastrointestinal,dolor abdominal intenso o no diagnosticado, deshidratación grave, o si observa sangre
en heces.
- Si observa cambios repentinos en los hábitos intestinales (frecuencia y consistencia de las heces) que
persisten más de 2 semanas.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dulcolaxo picosulfato.
* Como todos los laxantes, Dulcolaxo picosulfato no debe tomarse de forma continuada a diario o
durante períodos prolongados sin investigar la causa del estreñimiento. Su uso excesivo prolongado
puede producir pérdida de agua y electrolitos (diarreas).
* Cuando se administra a personas de edad avanzada durante períodos prolongados, puede empeorar
estados de cansancio y/o debilidad o producir una disminución de la tensión arterial y falta de
coordinación demovimientos.
* Se han descrito casos de mareo y/o síncope en pacientes que han utilizado picosulfato de sodio. En
base a la información disponible podrían deberse a un síncope por los esfuerzos durante la
defecación o a una respuesta refleja al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento y no
necesariamente con el uso de picosulfato de sodio.
Niños
En niños menores de 6 años, administrar únicamente bajo criterio médico.
Otros medicamentos y Dulcolaxo Picosulfato
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
El uso simultáneo de diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina) o adrenocorticoides puede aumentar el riesgo de desequilibrio de los electrolitos si se toman dosis excesivas de
Dulcolaxo picosulfato. Un desequilibrio de los electrolitos puede dar lugar a una sensibilidad aumentada de
los glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para el corazón).
La administración simultánea de antibióticos puede reducir la acción laxante de Dulcolaxo picosulfato.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodode lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios sobre el efecto en la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
No existen estudios específicos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
Durante el tratamiento con este medicamento se pueden producir mareos y/o síncope debido a una
respuesta vasovagal (p. ej. a espasmos abdominales). Si tiene espasmos abdominales debe evitar tareas
potencialmente peligrosas como conducir o manejar máquinas.
Dulcolaxo Picosulfato contiene sorbitol y sodio
Este medicamento contiene 643,7 mg de sorbitol en cada ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una
intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una
enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su
hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por ml; esto es, esencialmente "exento de
sodio".
3.Cómo tomar Dulcolaxo Picosulfato
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
De 8 a 12 gotas por día (4 a 6 mg de picosulfato de sodio), en una sola toma.
Esto significa un máximo diario de 12 gotas (6 mg de picosulfato de sodio).
Uso en niños y adolescentes
Niños y adolescentes de 6 a 12 años:
De 2 a 8 gotas por día (1 a 4 mg de picosulfato de sodio), en una sola toma.
Esto significa un máximo diario de 8 gotas (4 mg de picosulfato de sodio).
Aumentando odisminuyendo la dosificación puede establecerse la dosis óptima personal.
Forma de administración:
Debe administrarse por vía oral.
Las gotas pueden tomarse solas o disueltas en cualquier tipo de bebida (agua, leche, zumo de frutas, etc.) o
alimento (purés, papillas, etc.).
Dulcolaxo picosulfato debe administrarse por la noche, para producir la evacuación a la mañana siguiente.
Debe administrarse en una sola toma al día.
Si los síntomas empeoran, si no se produce ninguna deposición después de 12 horas tras la administración
máxima diaria debe consultar con su médico.
No debe utilizarse más de 6 días seguidos sin consultar al médico.
Si estima que la acción de Dulcolaxo picosulfato es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si toma más Dulcolaxo Picosulfato del que debe
Podrían aparecer espasmos gastrointestinales, deposiciones mucosas y diarreicas, pérdidas de líquido,
potasio y otros electrolitos.
A dosis mucho más elevadas que las recomendadas, se han descrito casos de isquemia (disminución del
riego sanguíneo) en la mucosa del colon.
Como todos los laxantes, el uso continuado de altas dosis de laxantes puede producir diarrea crónica,
dolores abdominales, disminución de potasio en sangre, hiperaldosteronismo (producción excesiva de la
hormona aldosterona por la glándula suprarrenal) secundario y cálculos renales (piedras en el riñón). Se
han descrito también lesiones en el túbulo renal, alcalosis metabólica (aumento de la cantidad de
bicarbonato en sangre) y debilidad muscular debida a la disminución del potasio sanguíneo.
Si Usted ha tomado más Dulcolaxo picosulfato de lo que debe, acuda inmediatamente a un centro médico o
llame al Servicio de Información Toxicológica 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar Dulcolaxo Picosulfato:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Dulcolaxo picosulfato puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar al menos 1 de cada 10 pacientes):
- diarrea
Efectos adversos frecuentes (pueden afectara más de 1 de cada 10 personas)
- cólicos
- dolor abdominal
- molestias abdominales
Efectosadversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- vómitos
- náuseas
- mareos
Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
- angioedema (inflamación que se produce bajo la superficie de la piel)
- reaccionesen la piel
- síncope
- erupciones en la piel
- hinchazón de la piel o de las mucosas (exantema)
- picor
Los mareos y síncope que aparecen después de la administración de Dulcolaxo picosulfato parecen ser
consecuentes con una respuesta vasovagal (p. ej. a un espasmo abdominal, defecación).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Dulcolaxo Picosulfato
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilizar después de 6 meses de abrir el envase por primera vez.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Dulcolaxo Picosulfato
* El principio activo es picosulfato de sodio. Cada ml (15 gotas) contiene 7,5 mg de picosulfato de
sodio.
* Los demás componentes (excipientes) son: benzoato de sodio, sorbitol líquido, citrato de sodio
dihidrato, ácido cítrico monohidrato y agua c.s.
Aspecto del producto y contenido del envase
Dulcolaxo picosulfato se presenta en forma de gotas orales en solución, ligeramente viscosa, límpida, entre
incolora y amarillenta o ligeramente pardo-amarillenta.
Se presenta en un frasco de plástico transparente, de 30 ml, con cuentagotas y cierre de rosca.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona
España
Grupo Sanofi
Responsable de la fabricación:
Istituto De Angeli, S.r.l.
Localita i Pr
Peso neto: 0,05 Kg
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