Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea
Digluconato de clorhexidina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones deadministración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
* Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
* Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
* Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
* Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
Contenido del prospecto
1.Qué es Cristalmina 10 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cristalmina 10 mg/ml
3. Cómousar Cristalmina 10 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cristalmina 10 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Cristalmina 10 mg/ml y para qué se utiliza
Cristalmina 10 mg/ml es un medicamento para uso cutáneo cuyo principio activo es digluconato de
clorhexidina. Digluconato de clorhexidina es un antiséptico que se aplica sobre la piel.
Está indicado como antiséptico de heridas y quemaduras leves de la piel y como antiséptico del ombligo en
recién nacidos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cristalmina 10 mg/ml
No use Cristalmina 10 mg/ml:
* Si es alérgico a digluconato de clorhexidina o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
* No utilizar en ojos ni oídos, ni en el interior de la boca u otras mucosas.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
* Este medicamentoes exclusivamente de uso externo sobre la piel. No ingerir.
* En caso de contacto accidental con ojos u oídos lavar inmediatamente con abundante agua.
* No debe utilizarse en caso de heridas profundas y extensas sin consultar al médico.
* No debe aplicarse repetidamente, ni utilizarse sobre grandes superficies, con vendaje oclusivo (no
transpirable), sobre la piel lesionada y enmucosas.
* No debe utilizarse para la asepsia de zonas de punción o inyección, ni para la desinfección del
material quirúrgico.
Niños
* Utilice con cuidado en neonatos, especialmente en niños prematuros. Este medicamento puede
causar quemaduras químicas en la piel.
* Consultar con el médico antes de utilizar en niños menores de 30 meses.
Uso de Cristalmina con otros medicamentos
* Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
* Debe evitarse el uso de varios antisépticos a la vez o de forma sucesiva, salvo con otros
compuestos catiónicos.
* No debe usarse en combinación ni después de la aplicación de jabones aniónicos (jabones), ácidos,
sales de metales pesados y yodo, por lo que debe aclararse bien la piel después de limpiarla.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Se desconoce si clorhexidina o alguno de sus metabolitos se excreta en la leche materna.
Deberá tenerse en cuenta el posible riesgo de efectos sistémicos.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas es nula o
insignificante.
3. Cómo usar Cristalmina 10 mg/ml
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
No diluir. Se recomienda limpiar y secar la herida antes de aplicar este medicamento. Aplicar sobre la zona
afectada, o bien sobre una gasa, una o dos veces al día. No realizar más de dos aplicaciones diarias de
producto.
Si usa más Cristalmina 10 mg/ml del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulteinmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Información para el profesional sanitario
En caso de ingestión accidental proceder allavado gástrico y protección de la mucosa digestiva.
Se han descrito casos de hemólisis tras la ingestión de clorhexidina. En caso de hemólisis puede ser
necesaria transfusión sanguínea.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos (frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de
los datos disponibles): reacciones alérgicas en la piel y quemaduras químicas en neonatos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a sumédico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Cristalmina 10 mg/ml
Conservar por debajo de 30 ºC.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“Caducidad”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Cristalmina 10 mg/ml
* El principio activo es digluconato de clorhexidina. Cada ml contiene 10 mg de digluconato de
clorhexidina.
* El otro componente (excipiente) es agua purificada.
Información adicional
* Las ropas que hayan estado en contacto con este medicamento, no deben lavarse con lejía ni otros
hipocloritos pues se produciría una coloración parduzca en los tejidos, sinocon detergentes
domésticos a base de perborato sódico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución transparente oligeramente amarilla que se presenta en frasco de vidrio de 25 mL, o frascos de
plástico de 125 ml, 250 ml y 500 ml provistos deválvula pulverizadora.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular de la autorizaciónde comercialización
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 - 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona - España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Salvat, S.A.
C/ Gall, 30-36 - 08950
Esplugues de Llobregat
Barcelona -España
o
PHARMALOOP, S.L.
C/Bolivia, 15 – Polig. Industrial Azque
28806 Alcalá de Henares, Madrid